梁志强：网络销售方式给药品安全监管带来新挑战，需建立药品追溯系统确保药品安全

网络购物兴起前，买东西需要消费者真正踏入商店里，网络购物在带给消费者便利的同时，也带来了一系列监管难题。特别是针对药品的网络销售，近年来相继出现一些假冒伪劣药品、违禁药品“隐身”网络销售的事例，也为相关监管部门敲响了警钟。省政协十二届四次会议召开期间，省政协委员，清远市政协党组书记、主席梁志强就带着他关注的药品安全监管相关提案与会。

　　目前国家药监局正在建立追溯协同平台、追溯监管平台，并将发布一系列追溯技术标准，以使相关部门有一个统一的追溯标准和规范。追溯协同平台和监管平台的建设将明确有关要求及完成时限，落实各方责任，最终实现全品种、全过程来源可查、去向可追。近年来，广东省也积极贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》，充分利用现有的药品监管体系、监管资源，不断加大药品安全整治力度，涉药企业经营行为不断规范，药品安全监管水平逐年提升。

　　但在梁志强看来，药品监管部门在监管过程中，一些常规性困难及问题仍然存在。目前药品安全监管人员不足，队伍专业化水平低，监管模式滞后；部分涉药企业安全意识不足，主体责任意识匮乏，经营设施硬件及管理水平均有待提升。特别是随着网络销售等新经营业态的发展，对药品安全监管提出了新的挑战。

　　在梁志强看来，目前广东省药品监管在监管广度、深度、力度上还有待进一步提升，药品安全仍然面临一定的安全风险。面对药品安全监管新挑战，如何贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》新要求，提高现有监管队伍监管效能，加大监管力度，进一步保障患者用药安全，当前已成为我省药品监管领域的重大任务。

　　此次省政协会议上，梁志强提交了《关于建立广东省药品追溯系统的建议》提案，为广东省药品监管建言献策。他认为要充分发挥信息化监管作用，提升药品监管的效能，促进新时代药品安全治理体系实现“智慧监管”，不断提高监管广度、深度和力度，切实提升全省药品安全监管水平，保障群众用药安全。

　　梁志强认为应尽快建设广东省药品网络追溯系统。按国家“一物一码、一码同追”等规划要求，建设广东药品网络追溯系统，统一归集全省涉药主体信息，药品生产、经营、使用信息，信用监管信息以及风险监测信息；完整追溯全省药品生产、经营、使用全过程信息，实现药品最小包装单元可追溯、可核查。同时要制定广东省药品网络追溯系统数据采集管理运用办法，明确全省涉药主体数据采集责任，做到应采尽采；明确药品监管部门数据管理运用责任，充分利用数据实时性和有效性，督促企业落实主体责任，提升药品监管执法效率和水平，为群众用药安全提供可靠的数据查询平台。　

　

文字：彭勇珍 郑协中